حذّرت الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية، من تداول عقار "ريتاتروتايد" أو شرائه، مؤكدة أنه "لا يزال قيد التجارب السريرية ولم يحصل على الموافقات الرسمية اللازمة لتداوله"، ودعت إلى التأكد من تسجيل الأدوية قبل استخدامها، والاعتماد على المصادر المُعتمدة لتجنب المخاطر الصحية المُحتملة.
وأوضحت الهيئة، في بيان رسمي، اليوم الإثنين، أن الدراسات السريرية الجارية على العقار تستهدف "تقييم فعاليته وسلامته في علاج السمنة وداء السكري من النوع الثاني"، إلى جانب استخدامات أخرى، مشيرة إلى أنه لم يُسجل لديها، ولم يحصل على موافقات من الهيئات الرقابية العالمية، وبالتالي لا يُتاح تداوله بصورة قانونية أو شراؤه من المنافذ المُعتمدة.
الغذاء والدواء تحذّر من المنتجات مجهولة المصدر
شددت الهيئة السعودية، في بيانها، على أن تجارب المُستخدمين الشخصية أو تقييماتهم "لا يُمكن اعتبارها دليلا علميا على سلامة العقار أو فعاليته، حتى في الحالات التي لا تظهر فيها آثار جانبية مباشرة بعد استخدامه".
وأكدت الهيئة، ضرورة "عدم تناول أي دواء دون وصفة طبية، والالتزام بالجرعات التي يُحددها الطبيب المختص، مع التحقق من تسجيل المستحضرات لدى الجهات المعنية قبل شرائها".
كما حذّرت الهيئة العامة للغذاء والدواء، من المنتجات مجهولة المصدر التي يُروَّج لها على أنها تحتوي على "ريتاتروتايد"، لما قد تُمثّله من مخاطر صحية.
ودعت الهيئة، إلى تجنب شراء العقار عبر المواقع الإلكترونية وحسابات التواصل الاجتماعي "غير الموثوقة"، موضحة أن "المنتجات المتداولة بهذه الطرق قد تحتوي على مواد مجهولة أو مُلوثات وشوائب ضارة، أو تتضمن تركيزات غير مُطابقة للمُعلن عنها من المادة الفعالة، بل قد تحتوي على مواد مختلفة تماما عن المكونات المزعومة".
وطالبت الهيئة السعودية بالإبلاغ عن أي مستحضر يُسوَّق على أنه يحتوي على "ريتاتروتايد" عبر "نظام تيقظ الإلكتروني"، أو من خلال مركز الاتصال الموحد على الرقم 19999.
تحقيق لـ"مصراوي" يكشف سوقا موازية لبيع العقار في مصر
يتزامن التحذير السعودي مع تحقيق استقصائي نشره "مصراوي"، كشف عن انتشار سوق موازية غير مشروعة لترويج وبيع عقار "ريتاتروتايد" الذي لا يزال قيد التجارب، عبر منصات التواصل الاجتماعي وتطبيق "واتساب"، مقابل آلاف الجنيهات.
ورصد التحقيق عمليات تسويق العقار في صورة حقن وكبسولات مجهولة المصدر، بأسعار تبدأ من 3 آلاف جنيه وتتجاوز 14 ألف جنيه، دون اشتراط تقديم وصفة طبية أو توفير إرشادات صحية موثوقة بشأن استخدامه، بما يُثير مخاوف بشأن "سلامة المنتجات المتداولة ومدى مطابقتها للمواصفات الطبية".
خبراء يحذّرون من مخاطر أدوية "بير السلم"
وفي السياق ذاته، حذّر خبراء في مجال الدواء واللجان التصنيعية بنقابة الصيادلة، لـ"مصراوي"، من العبوات المتداولة لعقار "ريتاتروتايد" في بعض الأسواق العربية، مُعتبرين أنها قد تكون منتجات مغشوشة أو مُهربة عبر الحدود، في ظل عدم طرح الشركة الأمريكية المصنعة، "إيلي ليلي"، العقار للبيع العام، واقتصار إتاحته على المشاركين في تجاربها السريرية للمرحلة الثالثة، وفقا للمعلومات الواردة في النص الأصلي.
وأوضح الخبراء، أن المنتجات المُهربة أو مجهولة المصدر قد تفتقر إلى "اشتراطات التصنيع والتعقيم اللازمة"، ما يزيد احتمالات تلوثها بالبكتيريا أو احتوائها على مواد كيميائية غير معلومة أو محظورة، الأمر الذي قد يُؤدي إلى مضاعفات صحية خطيرة، من بينها "أضرار جسيمة بالكبد والكلى".
وشددت التحذيرات، على أهمية التحقق من مصدر الأدوية ومطابقة بياناتها الفنية، واستشارة الطبيب المختص قبل استخدام أي مستحضرات للتخسيس، خاصة "المنتجات التي يُجري الترويج لها عبر قنوات غير رسمية دون ضمانات واضحة بشأن تركيبها أو سلامتها".
