هيئة الدواء المصرية
تابعنا على
قررت اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية بهيئة الدواء المصرية، عدم الموافقة على استكمال إجراءات تسجيل المستحضرات المستخدمة في تخدير الأسنان والمقدمة في صورة (فايال)، مع إلغائها وحذفها من صناديق المثائل وقاعدة بيانات الهيئة، والالتزام بتطبيق القواعد والإجراءات التنظيمية المعمول بها.
كما قررت اللجنة في قرارها الذي اعتمدته الشهر الماضي، واطلع عليه مصراوي، عدم استقبال طلبات تسجيل مستحضرات جديدة تستخدم في تخدير الأسنان، حتى وإن كانت مستحضرات مرجعية، ما لم تكن في الشكل الصيدلي (خرطوشة)، وذلك استنادًا إلى قرار لجنة التقييم العلمي للمستحضرات الطبية لأمراض وجراحة الأسنان.
وأوضحت لجنة التقييم العلمي للمستحضرات الطبية لأمراض وجراحة الأسنان أن رفض استخدام مستحضرات التخدير الموضعي في عيادات الأسنان في صورة (فايال)، رغم مرجعية العديد من المستحضرات تحت التسجيل بهذا الشكل الصيدلي، يرجع إلى أن العبوة غير مناسبة للاستخدام في عيادات الأسنان، إذ قد تُستخدم لأكثر من مريض، بما يزيد من احتمالية انتقال العدوى.
وأشارت إلى أن الجرعة المعتادة للتخدير الموضعي في عيادات الأسنان تتراوح بين 1.7 و2.2 مل في الشكل الصيدلي (خرطوشة) المخصص للاستخدام لمرة واحدة، بما يقلل من احتمالية حدوث العدوى ويسهل ضبط الجرعة، مضيفة أن استخدام سرنجة الإنسولين مع عبوة (فايال) لا يتيح إجراء اختبار الشفط بصورة آمنة ودقيقة، وهو ما يزيد من احتمالية الحقن داخل الأوعية الدموية، بما قد يؤدي إلى مضاعفات خطيرة قد تصل إلى تهديد حياة المريض.
كما قررت اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية عدم الموافقة على استكمال إجراءات تسجيل المستحضرات المستخدمة في تخدير الأسنان والمقدمة في صورة (أمبولات)، مع إلغائها وحذفها من صناديق المثائل وقاعدة بيانات الهيئة، وعدم استقبال طلبات تسجيل مستحضرات جديدة تستخدم في تخدير الأسنان، حتى وإن كانت مستحضرات مرجعية، ما لم تكن في الشكل الصيدلي (خرطوشة)، وذلك استنادًا إلى قرار لجنة التقييم العلمي للمستحضرات الطبية لأمراض وجراحة الأسنان.
وبحسب اللجنة، فإن عبوة الأمبول (5 مل) لا تعد مناسبة للاستخدام في عيادات الأسنان، إذ قد تُستخدم لأكثر من مريض، بما يزيد من احتمالية انتقال العدوى، في حين أن الجرعة المعتادة للتخدير الموضعي تتراوح بين 1.7 و2.2 مل في الشكل الصيدلي (حرطوشة).
اقرأ أيضًا:
أجواء حارة وارتفاع الرطوبة وشبورة.. الأرصاد تعلن تفاصيل طقس الـ5 أيام المقبلة
بورصة التكهنات.. تعرف على أبرز الأسماء المرشحة لتولي وزارة الثقافة
الكهرباء توضح حالات تحويل العداد الكودي إلى قانوني دون الحاجة إلى التصالح
