القصة الكاملة لأزمة محاليل "غير مطابقة للمواصفات" بمستشفى حكومي -(مستندات)

كتب - أحمد جمعة:

كشفت مستندات حصل عليها "مصراوي"، عن شكوى رسمية تقدم بها مستشفى الكهرباء بالقاهرة إلى المركز المصري لليقظة الصيدلية التابع لوزارة الصحة؛ بظهور أعراض جانبية على بعض المرضى نتيجة تناولهم محاليل الملح ومحلول "رينجر" الوارد من شركة النصر للكيماويات الدوائية.

وأفادت المستندات، بأن فريق اليقظة الصيدلية زار المستشفى، وأفاد أعضاء الفريق الطبي بأن الحالات عانت من رعشة وارتفاع في ضغط الدم ودرجات الحرارة، وأظهر تحليل لصورة الدم نقص حاد في كرات الدم البيضاء، فيما رجحت إدارة المستشفى أن المشكلة سببها المحلول الملحي لشركة النصر المستخدم.

وقال فريق اليقظة إن المرضى يستخدمون في الجلسات أنواعاً مختلفة من الأجهزة والفلاتر وصنفين مختلفين من الهيبارين، والعامل المشترك كان المحلول الملحي لشركة النصر، وأشاروا إلى أنهم قاموا بتجميع عبوات المحلول الملحي لشركة النصر، واستخدموا بدلاً منه محلول ملحي لشركة أخرى ولم تظهر المشكلة حتى الآن.

وأكد تقرير مركز اليقظة الصيدلية أنه وردت شكوى من المستشفى بشأن محلول رينجر لشركة النصر، حيث عانى 14 مريضاً من الأقسام الداخلية من حساسية واحمرار باليد وإحساس بالحكة عند موضع الكانيولا مع تداول المحلول الوريدي بالتنفيذ المضاف له مستحضر كاتافلام.

وأحاط المركز، الإدارة المركزية للصيدلة بوزارة الصحة، علماً باتخاذه الإجراءات اللازمة المتبعة للعمل على الآثار العكسية التي رصدها من هذا المستحضر، كما أرسل المركز تقريراً بأرقام تشغيلات المحلول والتي يمتد صلاحيتها حتى نهاية 2019.

وأوضح الدكتور مصطفى السيد، مدير إدارة التفتيش الصيدلي بوزارة الصحة، أنّ عبوات المحاليل تم اعتمادها بالفعل في المعمل الخاص بالشركة الذي هوّ في الأساس معتمد من الهيئة القومية للرقابة والبحوث الدوائية، وكانت مطابقة للمواصفات وصالحة للتناول الآدمي.

وأضاف مدير التفتيش الصيدلي، في تصريحات لمصراوي: "مين قال إن هذه العينات غير مطابقة للمواصفات؟ تم سحب بعض العينات من هذه التشغيلات منذ 9 أشهر لزيادة التأكيد على مطابقتها للمواصفات، وأرسلناها إلى الهيئة القومية للرقابة والبحوث الدوائية، وننتظر الرد حتى الآن".

وأرسلت الإدارة المركزية اليوم الثلاثاء، استعجالاً إلى هيئة الرقابة والبحوث الدوائية؛ لإرسال نتيجة تحليل هذه العينات.

وبشأن توزيع تلك العبوات قبل التأكد من صلاحيتها بنسبة 100%، قال السيّد: "مش هقعد 9 شهور منزلش محاليل السوق، الشركة أساساً بها معمل مُرخص من قبل هيئة الرقابة الدوائية، وبالتالي عند الحصول على عينة أخرى لمجرد زيادة التأكيد أنها مطابقة للمواصفات، وكانت مطابقة بالفعل في معامل الشركة".

وكشف مصدر مُطلع بوزارة الصحة، شارك في التحقيق بشأن شكوى مستشفى الكهرباء، إنه تم سحب عينات من المستشفى وإرسالها إلى المعامل المركزية بالوزارة لفحصها، وفتح تحقيق عاجل في تلك الشكوى وإرسال فريق من التفتيش الصيدلي إلى المستشفى؛ للوقوف على حقيقة وجود عبوات محاليل غير صالحة.

وقال المصدر -الذي طلب عدم ذكر اسمه- في تصريحات خاصة لمصراوي، إن "الأعراض التي ظهرت على المرضى تُشير إلى وجود محاليل غير صالحة، لكننا لا نستطيع الجزم بهذا الأمر في الوقت الحالي، وقد تكون هذه المحاليل صالحة لكن توجد مشكلة في المياه بالمستشفى على سبيل المثال أو أمور خفية لم تتضح بالتحقيق المبدئي. دعونا ننتظر نتيجة التحقيق والعينات لنتأكد من الأمر".

وأشار المصدر إلى أنه تم إيقاف التعامل بمحاليل شركة النصر لحين انتهاء التحقيقات وخروج نتيجة العينات.

وحذر تقرير نشره مصراوي في سبتمبر الماضي، من مخالفات "جسيمة" بمصنع النصر للأدوية؛ إذ كشف تقرير أصدرته الإدارة المركزية لشؤون الصيدلة، عن "إهمال متعمد" من مسؤولي شركة النصر للمستحضرات الطبية، ما أثر على سلامة هذه المستحضرات.

وأكد التقرير، تعمد مسؤولي الشركة عدم إرسال 1252 تشغيلة إنتاجية من المحاليل الوريدية للتحليل بمعامل الهيئة القومية للرقابة والبحوث الدوائية لاختبار صحتها وأمانها وفاعليتها، مما يهدد أمن وسلامة المرضى، مشددا على أن الكميات المنتجة من هذه التشغيلات تم توزيعها وبيعها بالمناقصات والعطاءات والمستشفيات الحكومية.

وأشار التقرير إلى وجود إهمال بمخازن الشركة، وعدم وجود أجهزة لحفظ العينات، ووجود جراكن مخزنة بشكل لا يتوافق مع قواعد التخزين الجيد، بالإضافة لإهمال مسؤولي الصيانة بالشركة، حيث لم تتم معالجة فتحات التهوية التي تؤدي لدخول الحشرات، فضلا عن عدم دراية مسؤولي الإنتاج بطرق وقواعد التصنيع المناسبة لأحد المستحضرات.

وأوصى التقرير، الذي وقع عليه الدكتور مصطفى السيد، مدير عام التفتيش الصيدلي برفع مذكرة لرئيس الشركة القابضة التابعة لها شركة النصر بهذه المخالفات، مع إقالة المديرين المسؤولين عن العملية الإنتاجية بالشركة من أجل تحسين الأداء.

وتتبع شركة النصر إداريا وماليا للشركة القابضة للأدوية التابعة لوزارة قطاع الأعمال، فيما تتبع وزارة الصحة فنيا فقط.

 

اقرأ أيضًا:

تقرير للصحة يكشف مخالفات "جسيمة" بمصنع النصر للأدوية- صور